2025年,,,,,,,,ng28.基因科技有限公司继续以“贡献医疗科技,,,,,,,,包管人类康健”为使命,,,,,,,,秉持“公正、严谨、实时、准确”的质量目的,,,,,,,,质量治理事情取得了一定的希望。。。。。。现将整年的质量事情情形宣布如下:
一、质量治理系统认证
1、ISO45001职业康健清静/ISO14001情形/ISO9001质量三系统建设及运行情形
2025年2月1日和5月15日完成了三系统再认证认证机构的变换,,,,,,,,经由两次现场评审后顺遂获取三系统认证证书。。。。。。



2、 ISO17025质量治理系统建设及运行情形
我公司法医物证实验室严酷执行ISO17025质量治理系统认可标准,,,,,,,,于2025年03月15-16日,,,,,,,,完成地点变换+复评审现场审核,,,,,,,,包管了17025证书的有用性。。。。。。

3、CAP认证事情
2025年12月12日,,,,,,,,完成HLA高通量检测要领的扩项+复评审现场审核,,,,,,,,包管了CAP证书的有用性。。。。。。

4、15189系统认证
一连更新与维护15189系统治理文件,,,,,,,,包管15189认证证书的一连有用性。。。。。。

二、室间质量评价
2025年,,,,,,,,我公司共加入18项室间质评项目,,,,,,,,均满分通过并顺遂获取证书。。。。。。其中国家临检中心16项,,,,,,,,CAP国际室间质评1项,,,,,,,,UCLA国际室间质评1项。。。。。。








三、生产质量管控
1.耗材、试剂治理
为包管本公司所购置的试剂耗材的质量知足生产要求,,,,,,,,对我公司购置的检测试剂及耗材举行抽检,,,,,,,,整年共计抽检239余批次,,,,,,,,包管了实验室一样平常生产的需求。。。。。。
2.内部、外部审核2025年共举行内部和外部审核共计7次,,,,,,,,均已顺遂通过现场审核。。。。。。

四、体外诊断试剂质量治理系统建设
完善公司第三类体外诊断试剂“人EGFR、KRAS、BRAF、ALK、ROS1基因突变检测试剂盒(可逆最后终止测序法)”软件产品和试剂产品的注册质量治理系统,,,,,,,,并完成注册质量治理系统的现场核查。。。。。。
五、科研与学术交流
1、知识产权
2025年授权发明专利1项,,,,,,,,申请发明专利1项、适用新型专利2项,,,,,,,,持有专利52项。。。。。。揭晓文章6篇。。。。。。


2、学术交流
2025年9月13日至14日,,,,,,,,ng28.基因科技有限公司乐成协办“山东省医学会第十八次医学遗传与优生学学术聚会暨医学分子遗传学研究新希望钻研会”。。。。。。作为山东省医学遗传与优生学领域的主要学术盛会,,,,,,,,本次聚会汇聚了省内外众多着名专家学者,,,,,,,,围绕医学遗传与优生学的前沿希望、手艺规范与多学科融合等议题,,,,,,,,开展专题讲座与深入交流。。。。。。


为起劲应对我国有数病领域面临的诊断难、治疗难、用药难等挑战,,,,,,,,推动有数病诊疗水平提升与包管系统完善,,,,,,,,增进跨领域、多学科的交流与相助,,,,,,,,2025年12月13日,,,,,,,,ng28.基因科技有限公司加入协办由中国医药教育协会主理、中国医药教育协会有数病学专业委员会承办的“有数病学专业委员会年会暨有数病新希望钻研会”,,,,,,,,以现实验动助力提升我国有数病综合防治能力。。。。。。
在新的2026年,,,,,,,,基因公司将承继“继续、生长、认知、迭代”的企业文化,,,,,,,,以专业、无邪、严谨、高效的事情态度,,,,,,,,深化质量治理,,,,,,,,一直完善质量治理事情模式,,,,,,,,确保质量治理系统有用运行。。。。。。