ng28.

        齐鲁细胞秉持“科学治理，，，，，，，全心折务”的质量目的，，，，，，，以人为本，，，，，，，科学治理，，，，，，，遵守国家和地方的执律例则和行业规范、标准。。。。。公司全体员工在治理层的向导下，，，，，，，全员加入质量治理。。。。。坚持质量先行，，，，，，，驻足现实，，，，，，，一直进取、立异；；；；；；；；坚持以扎实的事情作风，，，，，，，稳健的生长程序，，，，，，，包管质量治理系统的一连刷新。。。。。

        质量系统

        质量治理系统认证

        我公司于2016年08月02日首次通过ISO9001认证。。。。。2022年7月7日再次换证审核，，，，，，，2025年3月完成公司内部审核、治理评审，，，，，，，并于 2025年7月替换认证机构并顺遂通过换证审核。。。。。

      2025年度审核历程中，，，，，，，审核组对我公司的质量治理系统给予了高度评价，，，，，，，以为我公司能够凭证ISO9001标准要求，，，，，，，建设健全质量治理系统，，，，，，，并在现实事情中有用运行，，，，，，，具备知足要求及适用规则要求的能力。。。。。

      质量治理系统运行

      系统文件维护通过一直完善质量治理系统，，，，，，，促使齐鲁细胞质量治理系统一连知足行业规则、手艺与质量部及本公司现实生长要求，，，，，，，确保各项事情有章可循。。。。。今年度文件新增8份，，，，，，，修订138份，，，，，，，作废10份；；；；；；；；纪录新增65份，，，，，，，修订73份，，，，，，，作废41份。。。。。
      质量文化建设整年生产质量培训共123场，，，，，，，制备部工艺类培训55场、质量控制部培训44场、质量包管部组织培训24场，，，，，，，通过质量治理培训，，，，，，，提升员工质量意识，，，，，，，促使其事情可凭证SOP执行。。。。。通过组织质量治理知识竞赛、年度生产清静运动以及各项手艺角逐，，，，，，，确保各岗位手艺一直提升。。。。。

      信息化建设
       2025年齐鲁细胞实验室正式启用信息化治理系统，，，，，，，提升了部分间的相同效率，，，，，，，并实现了样本生产检测运输存储的全生命周期可视化/可溯源治理。。。。。

      室间质评与室内质控

      室间质评

      室间质评的焦点作用的是验证实验室检测能力，，，，，，，包管检测水平，，，，，，，通过权威审核与监视，，，，，，，确保检测效果准确规范，，，，，，，其效果是权衡实验室检测专业度的主要指标。。。。。
      2025年加入天下卫健委临检中心组织的全血细胞计数、全血淋巴细胞亚群剖析、血液筛审核酸检测、CD34+细胞检测4项室间质评，，，，，，，满分通过。。。。。并凭证妄想加入了ng28.生物集团组织的室间质评运动检测项目包括内毒素、微生物检测、全血细胞计数、流式检测CD34+干细胞计数、流式检测-淋巴亚群测定的室间质评，，，，，，，效果均及格。。。。。
      室内质控

      2025 年齐鲁细胞公司所举行的细胞计数及活率检测、流式细胞术、无菌检测、内毒素检测、支原体检测、核酸检测等项目均凭证标准操作规程要求实验室内质量控制步伐，，，，，，，各项目均在控制规模内。。。。。

      质量抽检
      耗材、试剂抽检01凭证《中华人民共和国药典》、《医用输液、输血、注射用具磨练要领》、《生物制品无菌实验规程》的要求，，，，，，，齐鲁细胞对生产、磨练用的要害试剂、耗材举行了质量抽检。。。。。抽检历程凭证《要害物料质量抽检标准操作规程》、《试剂/耗材质量标准》要求执行，，，，，，，抽检项目包括外观检查、无菌检测、内毒素检测、PH检测、渗透压、以及支原体检测等。。。。。2025年度共抽检要害物料240批次，，，，，，，抽检效果均及格。。。。。存储样本抽检02凭证《细胞治疗产品生产质量治理指南》、《干细胞制剂制备质量治理自律规范》、《免疫细胞制剂制备质量治理自律规范》及质量系统文件《细胞抽检标准操作规程》要求，，，，，，，齐鲁细胞按期对成人外周血免疫细胞贮存样本举行抽检，，，，，，，抽检效果均及格，，，，，，，充分彰显了公司对细胞存储质量的严酷把控。。。。。

      装备校验
      装备计量/检定012025年度共举行装备计量校准721台。。。。。校验的装备涵盖高压灭菌锅、手动移液器、电子天平、悬浮粒子计数器、种种压力表、清静阀、二氧化碳作育箱、生物清静柜、程序降温仪等，，，，，，，确保装备切合国家强制检定的要求、清静防护要求、现实使用需求、量值准确。。。。。装备验证02凭证2025年度验证妄想，，，，，，，齐鲁细胞举行了厂房、全自动血液剖析仪、作育箱、冰箱、高压灭菌锅等装备的验证事情,通过按期验证装备，，，，，，，使实验室各项装备一连知足上级羁系要求及现实使用需求，，，，，，，镌汰装备带来的误差。。。。。

      科研与学术交流、资质认证

      科研与学术交流01齐鲁细胞2025年度共获得专利受理7项，，，，，，，授权1项，，，，，，，文章见刊5篇。。。。。同时齐鲁细胞与各科研专家坚持持优异相同，，，，，，，协同举行百余场学术交流聚会，，，，，，，增进公司与各科研机构的细密相助，，，，，，，提升公司的手艺效劳能力。。。。。
      项目资质

      齐鲁细胞公司2025年度乐成通过国家级专精特新小巨人企业认定、国家高新手艺企业（复审），，，，，，，并完成山东省立异能力提升项目结题。。。。。入选粤港澳大湾区生物科技立异企业——先锋企业。。。。。