ng28.

    江苏ng28.生物工程有限公司始终坚持以“贡献医疗科技，，，，，包管人类康健”为使命，，，，，深耕生物科技领域，，，，，以质量为基础、以规范为支持、以立异为动力，，，，，统筹推进质量治理、手艺研发、合规谋划、效劳提升等各项事情，，，，，实现了企业生长质效的稳步提升，，，，，获评“守信谋划允许单位”称呼。。。。。。。

    现将公司2025年度质量事情的详细开展情形宣布如下：

    质量系统认证

    01、质量治理系统认证

    2025年5月29日，，，，，我司顺遂通过杭州标服认证中心ISO9001:2015质量治理系统认证监视审查。。。。。。。

    02、情形治理系统认证

    2025年，，，，，我司顺遂通过严酷审核，，，，，乐成获得情形治理系统认证，，，，，标记着公司在情形治理领域抵达国际标准ISO14001:2015的要求，，，，，实现了质量治理与情形治理的协同推进。。。。。。。

    03、职业康健清静治理系统认证

    2025年，，，，，我司乐成获得职业康健清静治理系统认证，，，，，标记着公司在职业康健清静治理领域已周全抵达ISO45001:2018国际标准要求，，，，，实现了质量治理与职业康健清静治理的双向赋能、协同提升。。。。。。。

    质量治理系统建设

    为提高公司质量治理水平，，，，，依据ISO9001:2015《质量治理系统要求》，，，，，2025年共修订GMP文件79余份，，，，，周全笼罩生产工艺、质量控制、装备治理、职员操作等焦点环节。。。。。。。

    此次修订重点填补了原有文件与行业新规、生产实操之间的衔接短板，，，，，细化了误差治理，，，，，确保每一份文件都具备较强的指导性和可操作性。。。。。。。

    通过此次大规模文件修订，，，，，进一步规范了生产全流程管控，，，，，强化了质量危害治理理念，，，，，为产品质量清静筑牢了制度防地，，，，，也推动公司GMP治理水平向国际标准进一步靠拢。。。。。。。

    室间质评与室内质控

    01、室间质评

    室间质评的焦点作用的是验证实验室检测能力,包管检测水平，，，，，通过权威审核与监视，，，，，确保检测效果准确规范，，，，，其效果是权衡实验室检测专业度的主要指标。。。。。。。

    02、室内质控

    2025年我司血细胞分类计数、流式细胞术检测等项目均凭证标准操作规程要求实验室内质量控制步伐，，，，，各项目均在控制规模内。。。。。。。

   质量抽检

    01、物料抽检

    2025年我司对制备、磨练所使用的试剂、耗材等物料举行入库前抽检，，，，，确保检测效果及格后方可使用，，，，，从源头包管物料的清静性。。。。。。。

    2025年共抽检物料88批次，，，，，效果均及格。。。。。。。

    02、样本抽检

    为进一步筑牢产品质量清静防地，，，，，2025年我司严酷凭证GMP规范及干细胞产品质量控制标准，，，，，按期对干细胞制品开展周全质量抽检事情，，，，，抽检规模笼罩各批次干细胞制品，，，，，抽检项目涵盖细胞活性、纯度、无菌性、清静性等焦点质量指标，，，，，全程遵照标准化检测流程，，，，，确保抽检效果真实可靠，，，，，整年所有抽检批次均切合既定质量标准，，，，，抽检效果所有及格，，，，，充分彰显了公司对干细胞产品质量的严酷把控和责任继续。。。。。。。

                                                                        （部分示例）
   

    科研与学术交流

    01、知识产权

    2025年授权发明专利1项，，，，，申请发明专利1项、适用新型专利6项，，，，，持有专利48项。。。。。。。

    02、学术交流

    在深耕质量治理与手艺提升的同时，，，，，公司起劲开展行业交流与人才培育相关事情：2025年10月25日，，，，，我司代表加入由山东ng28.生命科学研究与北京中医药大学深圳医院（龙岗）团结主理的卵巢双激活手艺交流会，，，，，与行业专家、偕行深入探讨卵巢双激活手艺的前沿希望、临床应用，，，，，助力公司相关手艺研发与质量管控水平进一步提升。。。。。。。

    2024-2025年时代，，，，，公司充分验展自身专业优势与平台作用，，，，，先后接待南京农业大学生物与医药专业168名学生前来旅行实验室，，，，，通过专业解说、互动答疑等形式，，，，，向学生普及生物工程领域的质量管控标准、实验室操作规范及行业生长动态，，，，，既推行了企业人才培育的社会责任，，，，，也为行业储备优质专业人才孝顺了实力。。。。。。。