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丰富 | ng28.生物基因公司顺遂通过CAP国际认证现场审核
宣布时间:2021-12-17 11:34:03 作者:治理员 浏览:4578次

2021年12月13-14日,, ,,,,,,美国病理学家协会(College of American Pathologists,, ,,,,,,简称CAP)对ng28.基因科技有限公司举行了现场审核。 。。。。ng28.基因实验室以优异的效果顺遂通过CAP认证现场审核,, ,,,,,,成为山东省首家以NGS手艺通过CAP认证的实验室,, ,,,,,,也是省内首家通过CAP认证的山东省本土企业。 。。。。这是对ng28.基因实验室的又一次权威认证,, ,,,,,,标记着ng28.基因实验室的质量治理及检测手艺水平迈入国际领先行列!

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2021年12月13-14日,, ,,,,,,ng28.基因科技有限公司接受了美国病理学家协会(CAP)资深评审专家Dr . Wei、Dr . Sung为期两日的线上评审。 。。。。ng28.基因科技有限公司总司理于强、副总司理洪轲、总经办主任刘超楠、质量治理部主任张莉、肿瘤实验室主任张茜茜及各相关部分认真人全程加入了评审。 。。。。首次聚会中,, ,,,,,,总司理于强和全体参会职员对审核专家体现了热烈接待,, ,,,,,,副总司理洪轲划分对公司概况、实验室资质、质量系统、检测流程运行情形以及既往室间质评(PT)的优异体现举行了周全先容。 。。。。实验室旅行环节,, ,,,,,,副总司理洪轲凭证临床PCR实验室分区顺序向审核专家详细先容了实验室情形,, ,,,,,,从人、机、料、法、环五个方面划分周全先容了各区域实验室功效、操作办法、装备结构、纪录文档以及样本流转情形。 。。。。手艺审核历程中,, ,,,,,,实验室及手艺部分认真人向审核专家展示了我们高端前沿的手艺水平。 。。。。质量系统评审历程中,, ,,,,,,ng28.基因质量治理部张莉主任及各部分认真人向审核专家展示了我公司质量治理系统优异的运行情形,, ,,,,,,双方就CAP评审条款睁开了充分且愉快的交流。 。。。。


企业微信截图_20211215185923_副本.jpg


评审竣事后,, ,,,,,,审核专家对ng28.基因科技有限公司各方面事情给予了高度评价。 。。。。CAP专家体现:ng28.基因实验室硬件设施条件和实验职员能力资质等已抵达天下高端水平,, ,,,,,,实验室主任向导组织能力强,, ,,,,,,公司全体员工认真认真,, ,,,,,,在各自岗位上尽职尽责,, ,,,,,,为每一个磨练效果认真,, ,,,,,,严把质量关,, ,,,,,,质量治理系统高效运行。 。。。。从我们ng28.基因实验室的运行状态,, ,,,,,,看到了我们中国NGS行业正在蓬勃生长。 。。。。


ng28.生物集团基因公司自2015年建设以来,, ,,,,,,以“贡献医疗科技,, ,,,,,,包管人类康健”的使命感和责任心,, ,,,,,,坚持以美国CAP、ISO15189等国际标准严酷把控检测质量。 。。。。ng28.基因实验室自建设以来,, ,,,,,,一连满分通过CAP PT、UCLA EPT、国家临床磨练中心EQA等多项室间质评和能力验证,, ,,,,,,并获得了ISO9001、ISO17025质量治理系统认证,, ,,,,,,构建了远高于行业标准的质控系统。 。。。。此次获得CAP认证,, ,,,,,,是国际“金标准”对ng28.基因科技有限公司质量治理系统、检测手艺水平以及检测效果准确性的周全认可。 。。。。未来,, ,,,,,,我们将依托CAP认证实验室,, ,,,,,,通过一连一直的手艺攻关和研发立异,, ,,,,,,为患者、临床医生及相关药物开发企业提供更优质的基因检测效劳,, ,,,,,,助力精准诊疗立异高质量生长。 。。。。

关于“实验室金标准”CAP认证

美国病理学家协会(College of American Pathologists,, ,,,,,,简称CAP)是天下最大的病理学家组织,, ,,,,,,是美国一个非赚钱性的临床实验室认可机构。 。。。。是国际间公认最具公信力、历史最悠久的临床医学磨练实验室认证机构,, ,,,,,,被普遍公以为实验室质量包管的向导者。 。。。。该机构致力于临床实验室的标准化,, ,,,,,,提倡高质量的医疗保健效劳,, ,,,,,,已被国际公以为实验室质量包管的向导者和权威性的实验室认证机构,, ,,,,,,在国际检测领域具有极高的权威性。 。。。。CAP认证系统是该机构依据美国临床磨练标准化委员会(CLSI)的营业标准和操作指南以及1988年的美国临床实验室刷新规范建设的质量标准系统,, ,,,,,,也是现在公认的最适合医疗磨练室使用的国际级实验室标准。 。。。。通过CAP认证,, ,,,,,,意味着实验室整体诊断质量与效劳水平接轨国际标准,, ,,,,,,其检测报告将获得全球各相关机构认可,, ,,,,,,具有全球互认性及国际公信力。 。。。。


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