陕西干细胞始终坚守质量为先、清静为本、诚信为基的焦点准则,,,,,,,,以守护生命康健为己任,,,,,,,,周全推行细腻化质量治理、全链条危害防控、全历程标准落地,,,,,,,,把质量管控贯串研发、生产、检测、效劳每一个环节,,,,,,,,确保手艺效果更清静、效劳流程更规范、客户体验更定心。。。。。。以质量强基、以标准赋能、以专业护航,,,,,,,,一连为医疗康健工业提供稳固、可靠、高品质的支持包管。。。。。。
现将公司2025年度质量事情的详细开展情形宣布如下:
Part 01 质量治理系统认证
我公司于 2019 年 12 月 5 日首次取得 ISO9001 质量治理系统认证,,,,,,,,并于 2022 年、2025 年顺遂通过历次监视审核与再认证,,,,,,,,质量治理系统始终坚持高标准运行。。。。。。


Part 02 质量治理系统建设
2025 年度,,,,,,,,公司紧扣行业羁系要求与自身生长现实,,,,,,,,一连对证量治理系统文件举行周全梳理、优化升级,,,,,,,,确保系统文件合规适用、精准落地、有用支持各项事情开展。。。。。。整年累计新增系统文件 10 份、修订 72 份、作废 14 份,,,,,,,,进一步完善了制度流程、细化了操作标准、强化了责任落实,,,,,,,,为质量治理系统高效运行、各项事情规范有序开展提供了坚实的制度包管。。。。。。
Part 03 室间质评与室内质控
室间质评
2025 年度,,,,,,,,我实验室严酷凭证质量治理要求,,,,,,,,起劲加入并完成实验室室间质评相关检测事情。。。。。。本次室间质评笼罩所有检测项目,,,,,,,,检测历程规范严谨,,,,,,,,各项检测数据效果均抵达及格标准,,,,,,,,充分验证了我实验室检测系统的准确性、可靠性与稳固性,,,,,,,,进一步包管了检测效果的科学性与公信力。。。。。。

室内质控
2025年度,,,,,,,,我实验室血细胞分类计数、流式细胞术检测等项目均凭证标准操作规程要求实验室内质量控制步伐,,,,,,,,各项目均在控制规模内。。。。。。
Part 04 质量抽检
物料抽检
陕西干细胞整年对生产、磨练用的要害试剂、耗材举行了质量抽检。。。。。。抽检历程凭证《要害物料抽检标准操作规程》、试剂/耗材质量标准要求执行,,,,,,,,抽检项目包括外观检查、无菌检测、内毒素检测及PH检测等。。。。。。2025年1月至12月,,,,,,,,质量治理部共抽检要害物料64批次,,,,,,,,抽检效果均及格。。。。。。
样本抽检
为一连包管细胞贮存样本的清静性与有用性,,,,,,,,陕西干细胞严酷遵照《细胞治疗产品生产质量治理指南》《干细胞制剂制备质量治理自律规范》《免疫细胞制剂制备质量治理自律规范》及质量系统文件《细胞抽检标准操作规程》开展年度抽检事情。。。。。。2025 年度完成 18 批样本抽检,,,,,,,,检测效果所有及格,,,,,,,,充分体现了公司规范化、标准化的质量管控水平。。。。。。
Part 05 资质认证、声誉称呼
资质认证
我公司团结延安大学申报的陕西省科技厅“2025年度陕西省科技生长妄想项目——秦创原‘科学家+工程师’步队建设”项目获批立项,,,,,,,,项目经费30万元已到账!

陕西干细胞 2025 年度乐成通过高新手艺企业复审,,,,,,,,相关证书正在官方流程治理中,,,,,,,,预计4月初取证,,,,,,,,敬请期待证书正式下发。。。。。。

声誉称呼
2025年4月,,,,,,,,我司荣获西咸新区秦汉新城新型研发机构的资质认定,,,,,,,,该立异平台是对公司研发与立异能力的权威认可,,,,,,,,为公司高质量生长注入强劲动能。。。。。。

2025 年 11 月,,,,,,,,我司依附在生命科学科普领域的扎实积累与实践,,,,,,,,被西安市科学手艺协会正式授予 “西安市科普教育场馆”——“陕西ng28.人类干细胞生命科学科普馆” 称呼!声誉既是认可,,,,,,,,更是责任。。。。。。未来,,,,,,,,我们将始终坚持以质量立口碑,,,,,,,,以规范促生长,,,,,,,,一连打造专业、权威、可信的科普教育阵地,,,,,,,,为公众提供高质量科普效劳,,,,,,,,助力生命科学行业高质量、可一连生长。。。。。。
